Erfaren Compliance QA Specialist til farmaceutisk produktion i centrum af København
Job Sector: Industry & Business
Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtig antibiotika, og har du lyst til at blive en del af en spændende og international organisation som Compliance QA Specialist?
Hos CQA får du en hverdag med variation i opgaverne og en stor kontaktflade på tværs af organisationen. Samtidig er der tid til fordybelse og mulighed for at sætte dine kompetencer i spil, når organisationen skal have råd og vejledning i forhold til kvalitetssikring.
Velkommen til Compliance Quality Assurance
Du bliver en del af et lille, velfungerende team bestående af erfarne farmaceuter og ingeniører, som glæder sig til at byde dig velkommen.
Teamet har ansvar for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København. Vi er også værter ved kundeaudits og myndighedsinspektioner. Dermed har vi en stor kontaktflade på sitet.
Vi arbejder for at gøre en forskel – både for hinanden i Xellia og for slutbrugerne af vores produkter.
Løs opgaverne der, hvor du er stærkest
Sammen med teamet får du ansvar for vores kvalitetssystemer og for, at GMP-regler bliver implementeret, så de fungerer optimalt i produktionen.
Rollen som Compliance QA Specialist er en nøglefunktion på sitet. Tværgående samarbejde er et bærende element og afgørende for, hvordan vi løfter vores complianceniveau. Vi søger derfor en QA-specialist, der motiveres af det brede og opsøgende arbejde.
Dine opgaver vil bl.a. være at:
- Udarbejde PQR, SOP’er og anden kvalitetsdokumentation
- Håndtere ændringssager og godkende SOP’er, kvalificeringer/valideringer samt afvigelser og CAPA’er
- Samarbejde tæt med produktionen om compliance- og kvalitetsspørgsmål
- Facilitere kundeaudits og myndighedsinspektioner som vært eller back office
Plads til udvikling og ansvar
Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i flere forskellige områder. Derudover er der fleksible arbejdstider og mulighed for hjemmearbejde.